ASME BPE ಗೆ ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ: SF1 ಮೂಲಕ SF6 ಎಂದರೆ ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಏನು?

ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ SF1 ರಿಂದ SF6 ರವರೆಗಿನ ಅರ್ಥವೇನೆಂದು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸೋಣ.

ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ASME BPE ಮಾನದಂಡ (ಬಯೋಪ್ರೊಸೆಸಿಂಗ್ ಸಲಕರಣೆ) ಈ ಪದನಾಮಗಳನ್ನು ದ್ರವ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿ ಅವುಗಳ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸಿದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಘಟಕಗಳನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲು ಬಳಸುತ್ತದೆ.

ಇದು ವಸ್ತುವಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿವರಣೆಯಲ್ಲ. 316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಫಿಟ್ಟಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಇದಕ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದುSF1, SF3, ಅಥವಾ SF5 ಮಟ್ಟ.ವ್ಯತ್ಯಾಸವೆಂದರೆ ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು, ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಎಂಬುದರಲ್ಲಿ.

SF1 – ವಾಣಿಜ್ಯ / ಕೈಗಾರಿಕಾ ದರ್ಜೆ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು ಪ್ರಮಾಣಿತ, ಆಫ್-ದಿ-ಶೆಲ್ಫ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು, ಪೈಪ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಫಿಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಾಗಿವೆ. ಇದು ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ನೇರ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿಲ್ಲ.

· ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿಲ್ಲದ ಯುಟಿಲಿಟಿ ಲೈನ್‌ಗಳಿಗೆ (ಉದಾ. ಸಸ್ಯದ ಉಗಿ, ತಂಪಾಗಿಸುವ ನೀರು, ಉಪಕರಣದ ಗಾಳಿ ಬೆಂಬಲ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳು). ಉತ್ಪನ್ನ ಅಥವಾ CIP/SIP (ಕ್ಲೀನ್-ಇನ್-ಪ್ಲೇಸ್ / ಸ್ಟೀಮ್-ಇನ್-ಪ್ಲೇಸ್) ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ SF1 ಅನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಪ್ರಮುಖ ಅನುಸರಣೆ ಅಪಾಯವಾಗಿದೆ.

SF2 – ಅರೆ-ಮುಗಿದ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು ವಿರಳವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ವರ್ಗವಾಗಿದೆ. ಘಟಕಗಳನ್ನು BPE ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲ. ಇದನ್ನು SF1 ಗಿಂತ ಒಂದು ಹೆಜ್ಜೆ ಮೇಲಿರುವಂತೆ ಭಾವಿಸಿ ಆದರೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದಿಲ್ಲ.

· ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ಇದು "ಬೂದು ಪ್ರದೇಶ". ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಇದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಲ್ಲದ ಬೆಂಬಲ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರಬಹುದು, ಅಲ್ಲಿ ವಸ್ತು ಶುದ್ಧತೆಯು ಸಣ್ಣ ಕಾಳಜಿಯಾಗಿದೆ ಆದರೆ ಪೂರ್ಣ BPE ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಸಮರ್ಥನೀಯವಲ್ಲ.

SF3 – ಪ್ರಮಾಣಿತ BPE ಉತ್ಪನ್ನ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು ಜೈವಿಕ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಉದ್ಯಮದ ಕಾರ್ಯಕುದುರೆ. ಒಂದು ರೇಖಾಚಿತ್ರವು "BPE ಅಳವಡಿಕೆ"ಯನ್ನು ಕೋರಿದರೆ, ಅದು ಯಾವಾಗಲೂ SF3 ಅನ್ನು ಊಹಿಸುತ್ತದೆ. ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಪರ್ಕ ಅಥವಾ CIP/SIP ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಇದು ಕನಿಷ್ಠ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ದರ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.

· ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾರ್ಗದ ಎಲ್ಲೆಡೆ. ಹುದುಗುವಿಕೆ ಯಂತ್ರಗಳು, ಜೈವಿಕ ರಿಯಾಕ್ಟರ್‌ಗಳು, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ಸ್ಕಿಡ್‌ಗಳು, ಹೋಲ್ಡ್ ಟ್ಯಾಂಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ, ಬಫರ್ ಮತ್ತು CIP/SIP ದ್ರವಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಪೈಪಿಂಗ್‌ಗಳು.

SF4 – ಅಧಿಕ ಒತ್ತಡದ BPE ಉತ್ಪನ್ನ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತಡದ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ರೇಟ್ ಮಾಡಲಾದ SF3 ಆಗಿದೆ. SF3 ನ ಎಲ್ಲಾ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ಕೆಲವು ಶೋಧಕ ಸ್ಕಿಡ್‌ಗಳು, ಅಧಿಕ-ಒತ್ತಡದ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ ಅಥವಾ SF3 ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ರೇಟಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮೀರಿದ ವಿನ್ಯಾಸ ಒತ್ತಡದಂತಹ ಯಾವುದೇ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವಂತಹ ಅಧಿಕ-ಒತ್ತಡದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ.

SF5 – ಬಯೋಪ್ರೊಸೆಸಿಂಗ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಪರಿಶೀಲನೆ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು SF3 ಘಟಕವಾಗಿದ್ದು, ಅಂತಿಮ ಬಳಕೆದಾರರು (ನೀವು, ಬಯೋಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿ) ಇದನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದಾರೆ. ತಯಾರಕರು ಘಟಕ ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ, ಆದರೆ ನೀವು ನಿಮ್ಮದೇ ಆದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ, ಕಠಿಣ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತೀರಿ.

· ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ವೈಫಲ್ಯವು ಒಂದು ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿರದ ಅತ್ಯಂತ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಿಗೆ (ಉದಾ, ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ರೇಖೆಗಳು, ಫಿಲ್ ಲೈನ್‌ಗಳು). ಇದು ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಸಮಯದ ಗಮನಾರ್ಹ ಪದರವನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಘಟಕದ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

SF6 – ಮಾರಾಟಗಾರರಿಂದ ಮೂಲ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ

· ವಾಸ್ತವ: ಇದು "ಕಪ್ಪು ಪೆಟ್ಟಿಗೆ" ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ. ನೀವು SF5 ಗಾಗಿ ಮಾಡುವಂತೆಯೇ ಘಟಕ ತಯಾರಕರನ್ನು (ಮಾರಾಟಗಾರ) ಕಠಿಣ ತಪಾಸಣೆ ಮಾಡಲು ನಂಬುತ್ತಿದ್ದೀರಿ. ಘಟಕವು ಎಲ್ಲಾ SF5 ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೇಳುವ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಮಾರಾಟಗಾರರು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ.

· ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು: ನಿಮಗೆ SF5-ಮಟ್ಟದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಬೇಕಾದಾಗ ಆದರೆ ಆಂತರಿಕ ತಪಾಸಣೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಕೊರತೆಯಿರುವಾಗ ಅಥವಾ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಲು ಬಯಸಿದಾಗ. ಇದಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ನಂಬಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಗಾರರೊಂದಿಗೆ ಘನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

ಈ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ, ನಿಮ್ಮ ಜೈವಿಕ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ವಿನ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ನೀವು ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ, ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.